SJ TheDaily - шаблон joomla Форекс

Cum e combătută criza de Heparină din spitale!
Recomandat

January 22, 2019
Scris de 

Urmare a informațiilor apărute privind discontinuitatea în aprovizionare cu Heparină (un anticoagulant indispensabil unităților spitalicești), Ministerul Sănătății precizează următoarele:

În prezent, în România, doi producători de Heparină dețin autorizații de punere pe piață. Unul dintre aceștia nu a comercializat până în prezent niciun produs, deși este înregistrat în CANAMED, deoarece se află în procedură de acreditare GMP la ANMDM. Cel de-al doilea producător a anunțat la sfârșitul anului trecut că se confruntă cu probleme de fabricatie, confirmate și de o alertă rapidă transmisă de Agentia Medicamentului din Germania. Consecința acestor disfuncționalități de producție a fost retragerea unor serii din Europa, iar urmare a acestei situații în mai multe state europene, ca de exemplu Germania, au survenit discontinuități în aprovizionare. În acest context, Ministerul Sănătății a inițiat o serie de discuții cu cei doi producători înregistrați pe piața din România și cu ANMDM. Producătorul cu discontinuități de producție a informat Ministerul Sănătății că data probabilă a revenirii pe piață este luna aprilie 2019, iar producătorul aflat în procedură de acreditare a anunțat că are un stoc semnfificativ de fiole de heparină în depozite pe care le poate pune pe piață începând cu a doua jumătate a lunii februarie, imediat ce se finalizează procedurile de acreditare. Până la acea dată, conform SER, există un stoc 67 000 de fiole heparină care pot fi redistribuite în funcție de necesități. Având în vedere că la ora actuală în Europa, în cadrul ședințelor de hemodializă se utilizează ca anticoagulant atât Heparina cu greutate moleculara mică, cât și Heparina nefracționată, specialiștii nefrologi din Comisia MS  recomandă unităților de dializă să utilizeze, în principal, Heparina cu greutate muleculară mică, lăsând pentru ultimă instanță Heparina nefracționată, astfel încât în această perioadă Heparina nefracționată să fie direcționată către spitalele cu secții de chirurgie cardiovasculară și cardiologie intervențională. ANMDM a solicitat distribuitorilor să direcționeze cantitățile disponibile cu prioritate unităților în care lipseste acest produs. Mai mult, Ministerul Sănătății și Compania Unifarm au identificat soluțiile pentru aducerea, în perioada imediat următoare, a  unei cantități de 100 000 fiole prin prin procedura de autorizare pe nevoi speciale. Sorina Pintea, ministrul Sănătății, a solicitat ANMDM să urgenteze procedura de acreditare a producătorului cu stocuri de Heparină și Direcției de specialitate din MS să monitorizeze situația aprovizionării cu acest heparină în următoarea perioadă.

 

CONTACT: infoargesnews@gmail.com

We use cookies to improve our website. Cookies used for the essential operation of this site have already been set. For more information visit our Cookie policy. I accept cookies from this site. Agree